予君生物所涉 JAK 抑制剂领域,FDA 又放大招批新药

你还在为头顶的“地中海”烦恼吗?斑秃患者的“重生按钮”来了!
据PDUFA的预期目标日期,美国食品药品监督管理局(FDA)预计将在今年7月对两款具有里程碑意义的创新药物做出监管决
定,其中用于治疗斑秃的Deuruxolitinib即将获得美国FDA绿灯:
活性成分:Deuruxolitinib
适应症:斑秃
Deuruxolitinib(CTP-543)是一种氘代鲁索替尼(ruxolitinib)类似物,具有不同的药代动力学特征。FDA曾经授予CTP-543治
疗斑秃的快速通道资格和突破性疗法认定。
 
原研厂家基于两项关键的3期临床试验(THRIVE-AA1和THRIVE-AA2)向FDA提交了新药申请。这两项试验共纳入了超过1200名
患者,结果显示,8mg剂量的Deuruxolitinib在治疗斑秃方面展现出了积极且一致的疗效。
 
令人振奋的是,在短短的第8周,药物组患者在实现临床意义的脱发严重程度评分(SALT)≤20(即头皮毛发覆盖率达到或超过
80%)方面便显著优于安慰剂组,且这种优势在整个研究过程中持续保持。此外,Deuruxolitinib还表现出了良好的耐受性,患
者满意度显著高于安慰剂组。
 
当然,在Deuruxolitinib成功背后,离不开医药合成链条上各环节的紧密合作。予君生物作为这一领域的佼佼者,专注于鲁索替
尼及其类似药物关键中间体的研发与生产。
在JAK抑制剂这一潜力无限的领域,予君不仅专注于鲁索替尼中间体的开发,还积极布局多个创新药中间体和原料药的研发与生
产。鉴于知识产权保护的严格性,予君所涉的多款JAK抑制剂中间体及创新药物成果虽未能公之于众,但公司在该领域的深厚底
蕴与卓越实力,已赢得了业界的广泛赞誉与高度认可。
其中,予君精心打造可曝光的包括3-环戊基丙烯腈(CAS:591769-05-0)、4-吡唑硼酸频哪醇酯(CAS:269410-08-4)以及4-
氯-7-[[2-(三甲基硅烷基)乙氧基]甲基]-7H-吡咯并[2,3-D]嘧啶(CAS:941685-26-3)在内的多款关键中间体,旨在为全球医药
伙伴提供高质量的原料支持,共同推动鲁索替尼及其类似药物的研发进程。
①3-环戊基丙烯腈(CAS:591769-05-0)
②4-吡唑硼酸频哪醇酯(CAS:269410-08-4)
③4-氯-7-[[2-(三甲基硅烷基)乙氧基]甲基]-7H-吡咯并[2,3-D]嘧啶(CAS:941685-26-3)

我们深知,每一次技术的突破都可能为患者带来全新的治疗选择和希望。因此,我们持续加大研发投入,与国内外科研机构紧密
合作,共同探索JAK抑制剂的无限可能。

此外,除了Deuruxolitinib,另一款新提交的Benzgalantamine用于治疗轻至中度AD的新药申请(NDA),也将得到美国FDA批
准。

随着医学科技的飞速发展,新药研发的速度和质量不断提升。Deuruxolitinib和Benzgalantamine的即将获批,无疑为患者们带
来了新的希望和选择!